全球領(lǐng)先的嵌入式和移動(dòng)軟件提供商風(fēng)河公司近日宣布，微創(chuàng)外科技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者奧林巴斯（Olympus）公司借助風(fēng)河醫(yī)療器材軟件開發(fā)平臺(tái)產(chǎn)品WindRiverPlatformfor Medical Devices 和 測(cè)試管理產(chǎn)品Wind River Test Management，使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發(fā)周期和成本得到大幅縮減。
為了使得ESG-400率先上市，Olympus不僅需要積極管理成本、控制預(yù)算，還需高效通過產(chǎn)品安全性驗(yàn)證，以獲得IEC62304認(rèn)證和美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。選擇基于風(fēng)河實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)VxWorks 的平臺(tái)產(chǎn)品WindRiverPlatform for Medical Devices與自動(dòng)化軟件測(cè)試框架產(chǎn)品Wind River Test Management，使Olympus得以輕松應(yīng)對(duì)復(fù)雜挑戰(zhàn)。透過風(fēng)河在IEC62304和FDA認(rèn)證方面的專業(yè)幫助，使得我們能夠快速順利地通過軟件審核，提前推出取得FDA認(rèn)證的ESG-400產(chǎn)品。”風(fēng)河產(chǎn)品使ESG-400獲得質(zhì)量認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證所需時(shí)間縮短了20％。
山西體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢
